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狼疮治疗再现曙光金沙澳门娱乐网址

2020-01-09 11:48

狼疮治疗再现曙光

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一种阻止人体免疫系统过度活跃的药物可能是治疗狼疮的关键。这将是60年来第二种治疗自身免疫性疾病的新药。相关成果日前发表于《新英格兰医学杂志》。

不少人在生物课本上见过“系统性红斑狼疮”。这种自身免疫性疾病带来的不止脸上的疮,主要症状有疲劳、关节炎、肌肉痛、皮疹、脱发、发热等,严重时会出现心、肺、肾等脏器损伤并危及生命。系统性红斑狼疮影响了全世界约500万人,亚裔人群是最常见的发病群体之一,在中国的发病率约为每10万人30例。

全球约有500万人患有红斑狼疮。这种疾病会使人体免疫系统攻击健康器官,导致皮疹、关节和肌肉疼痛、疲劳以及早逝。

目前,这种疾病无法“药到病除”,只能通过治疗控制病情缓解。指南建议使用抗疟疾药物、糖皮质激素、非甾体类抗炎药,以及免疫抑制剂来控制狼疮活动,防止器官损害。对于重度狼疮患者,常用的糖皮质激素和免疫抑制治疗仍然伴随着一定的副作用。同时,临床上也缺乏新的治疗选择,在过去60年中,仅有一种新疗法获得了美国FDA的批准。

澳大利亚莫纳什大学的Eric Morand介绍说,目前还没有治愈狼疮的方法,医生常依赖自上世纪50年代起一直采用的疗法。然而,每10个被诊断患有这种疾病的人中,有1人,尤其是年轻女性,会在确诊后10年内死亡。

现在,一款在研新药anifrolumab在3期临床试验取得积极结果,为患者带来了新的希望。试验结果发表在《新英格兰医学杂志》。

越来越多的证据表明,狼疮与分泌过多的1型干扰素有关。这种干扰素参与调节人体的免疫系统。这促使Morand和同事研究了Anifrolumab的作用。Anifrolumab是一种与1型干扰素受体结合并阻止分子过度刺激免疫系统的药物。

截图来源:New England Journal of Medicine

他们随机分配了362名有中度到重度狼疮症状的病人,使其每4周接受一次300毫克安慰剂或Anifrolumab注射,时间则持续将近1年。

60%-80%的系统性红斑狼疮患者存在I型干扰素高表达特征,而且I型干扰素浓度与SLE患者疾病活动指数评分呈正相关。这是一类参与炎症反应的细胞因子,之前不少尝试直接拮抗I型干扰素的在研药物都没有获得成功。Anifrolumab是一种单抗药物,可与I型干扰素受体的亚基1相结合,进而拮抗所有1型干扰素相关活动。

实验成功的标准是,所有在研究开始时显示出疾病症状的器官都有改善,并且在1年内没有复发。研究人员发现,服用药物的参与者中有48%达到了这一目标,而服用安慰剂的参与者只有32%达到该目标。

这项名为TULIP-2的3期随机双盲安慰剂对照试验在16个国家共119个临床中心开展。试验中,362名系统性红斑狼疮患者在现有标准治疗的基础上,随机分组接受anifrolumab或安慰剂治疗,每4周给药一次,为期48周。

此外,服用类固醇治疗狼疮的患者中有52%能减少剂量,而对照组只有30%。这很重要,因为类固醇通常有副作用,如导致体重增加、骨质疏松、皮肤脆弱和感染。

在52周后,接受anifrolumab和安慰剂治疗的患者,狼疮综合评价指数出现改善的比例分别为47.8%和31.5%。Anifrolumab给患者带来了更明显的BICLA改善,这意味着患者所有器官的疾病活动程度都有所改善,并且没有新的症状爆发,包括发烧、关节疼痛、疲劳和皮疹等,这让患者得以减少对糖皮质激素的需要剂量。在试验中,服用anifrolumab的患者更容易患支气管炎和带状孢疹。

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